SANIDAD

El SAS advierte que antes de prescribir un fármaco sigue las recomendaciones de la Agencia Española del Medicamento

Un comunicado del Reina Sofía avisa de que el Exondys 51 no está comercializado en Europa ni tiene ensayos clínicos ni programas de uso compasivo o de autorización especial sobre este fármaco actualmente en España, de ahí que no lo haya prescrito al niño afectado de Duchenne

Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
photo_camera Hospital Reina Sofía de Córdoba

El Hospital Reina Sofía de Córdoba ha reaccionado a las críticas de la Red de Madres y Padres Solidarios sobre la prescripción de un fármaco para un menor con síndrome de Duchenne manifestando que el Servicio Andaluz de Salud (SAS) garantiza siempre la "equidad" en el acceso a los medicamentos, incluidos aquellos de los que pueden beneficiarse los pacientes con enfermedades raras.

"Lo hace siempre, como no puede ser de otra manera, siguiendo criterios clínicos y de evidencia científica que demuestren que estos fármacos cambien el curso de la enfermedad o sean útiles para paliar algunos de sus síntomas", ha indicado el centro en una nota en la que rechaza que, tal y como afirma este colectivo, los motivos sean de índole económica.

Continúa el Reina Sofía señalando que "tal cual ha notificado la Agencia Española del Medicamento a este centro hospitalario cuando ha realizado consulta sobre el fármaco al que hace referencia este colectivo, Exondys 51, se ha notificado que actualmente no está comercializado en Europa; igualmente, este organismo ha confirmado que no hay ensayos clínicos ni programas de uso compasivo o de autorización especial sobre este fármaco actualmente en España".

Asimismo, ha informado de que se trata de un medicamento dirigido a pacientes con mutaciones en el exón 51, no habiéndose demostrado con evidencia científica que sea eficaz en pacientes con mutaciones en otros exones, como el 52.

El hospital asegura que seguirá estando "vigilante" ante cualquier avance que se produzca tanto en la autorización de la comercialización de este fármaco a nivel europeo y estatal como en la evidencia científica que se demuestre en otras mutaciones diferentes a la ya recogida en la ficha técnica de este fármaco.

"Es importante confiar y respetar la labor de la Agencia Europea del Medicamento y la Agencia Española del Medicamento, que garantizan que la aprobación de nuevos fármacos cumpla con todos los requisitos legales, de seguridad y de evidencia científica exigibles a todos los fármacos antes de su comercialización en Europa y España, respectivamente", finaliza.